產(chǎn)品概述

中國制造業(yè)總體規(guī)模龐大，目前中國的制造業(yè)產(chǎn)業(yè)齊全、發(fā)展迅速、潛力巨大，加上龐大的消費人口、勞動力人口以及豐富的自然資源，保持長期高速發(fā)展仍將是我國制造業(yè)的一大特點。隨著政府及民眾對于質(zhì)量關(guān)注度的提高，政府和企業(yè)也迫切的希望對產(chǎn)品的全生命周期加強(qiáng)監(jiān)管力度。全面質(zhì)量管理是以產(chǎn)品質(zhì)量為核心，建立起一套科學(xué)嚴(yán)密高效的質(zhì)量體系，以提供滿足用戶需要的產(chǎn)品或服務(wù)的全部活動。它的特點是全面性、全員性、預(yù)防性、服務(wù)性、科學(xué)性。全面質(zhì)量管理系統(tǒng)可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量，改善產(chǎn)品的設(shè)計，加速生產(chǎn)流程，加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識，改進(jìn)產(chǎn)品的售后服務(wù)，降低經(jīng)營質(zhì)量成本，減少經(jīng)營虧損，減少責(zé)任事故。三維天地提供更全面質(zhì)量管理解決方案的供應(yīng)商，從工藝的設(shè)計、原料的采購、生產(chǎn)過程以至于產(chǎn)品銷售進(jìn)行對全生命周期的質(zhì)量管理，實現(xiàn)質(zhì)量智能預(yù)警、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析、大數(shù)據(jù)分析、產(chǎn)品質(zhì)量追溯。

產(chǎn)品特性

質(zhì)量目標(biāo)分解

供應(yīng)商管理

文件管理

培訓(xùn)管理

生產(chǎn)過程管理

偏差管理

變更管理

投訴管理

CAPA管理

智能查詢與分析

質(zhì)量管理平臺可以對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行細(xì)化分解，并定義更加細(xì)致的二級或三級質(zhì)量目標(biāo)，監(jiān)督每個子目標(biāo)的實現(xiàn)情況，可以實時了解整體質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況。

質(zhì)量管理平臺的供應(yīng)商管理子系統(tǒng)可以管理供應(yīng)商檔案信息，聯(lián)系人信息、五證信息、提供產(chǎn)品信息等進(jìn)行管理，通過審核流程管理供應(yīng)商準(zhǔn)入流程的控制，基于物料重要的展開準(zhǔn)入管控機(jī)制，根據(jù)準(zhǔn)入階段變化動態(tài)更新物料準(zhǔn)入狀態(tài)支持展開準(zhǔn)入現(xiàn)場審核標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)現(xiàn)場審核報告，系統(tǒng)可以有不同的狀態(tài)是否成為合格供應(yīng)商，供應(yīng)商評價時支持根據(jù)物料類型或物料重要的或具體物料展開供應(yīng)商評價。可以對供應(yīng)商評價評分評級標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)，并根據(jù)評分自動展開評級及排名情況等。

質(zhì)量管理平臺具有文件管理子系統(tǒng)，主要針對生產(chǎn)企業(yè)的各種技術(shù)文檔、質(zhì)量文件（GMP、ISO9000等認(rèn)證）、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)程、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理，實現(xiàn)對文件的模板注冊、起草、審核、審批、培訓(xùn)、發(fā)布、落實、執(zhí)行、核查、修定，審核、變更全過程的管理和監(jiān)控。

質(zhì)量管理平臺具有培訓(xùn)管理子系統(tǒng)，可以對質(zhì)量體系內(nèi)的員工的培訓(xùn)納入系統(tǒng)進(jìn)行管理。在系統(tǒng)中可以設(shè)置培訓(xùn)計劃，發(fā)送培訓(xùn)提醒和邀請、培訓(xùn)執(zhí)行和最后的培訓(xùn)考核等都可以納入系統(tǒng)進(jìn)行管理，客戶可以在系統(tǒng)內(nèi)建立自己的試題庫，客戶可以自己增加考試題，并可以自動生成考卷，可以在線答題，在線閱卷，實現(xiàn)成績自動匯總。

質(zhì)量管理平臺具有生產(chǎn)過程質(zhì)量管控子系統(tǒng)，能夠記錄在生產(chǎn)制造過程中的各種質(zhì)量記錄。
巡檢：按照管理的規(guī)定，需要定時對生產(chǎn)過程進(jìn)行檢查。
定時抽檢：對于關(guān)鍵的質(zhì)量控制點，需要定時抽取樣品，進(jìn)行關(guān)鍵指標(biāo)的化驗分析。
工藝記錄管理：實現(xiàn)工藝記錄管理對于生產(chǎn)過程中的一些關(guān)鍵工位的設(shè)備運行和工藝檢查記錄，需要輸入到系統(tǒng)，利用這些信息可以形成相關(guān)的工藝分析和設(shè)備運行報表。
生產(chǎn)運行控制：通過系統(tǒng)能夠及時掌握生產(chǎn)車間，特別是包裝車間的物料短缺或破損情況，和停機(jī)待料情況；記錄每次物料的投入使用情況，為產(chǎn)品質(zhì)量追溯建立基礎(chǔ)。
綜合質(zhì)量分析：系統(tǒng)能夠根據(jù)各種質(zhì)量記錄，利用SPC統(tǒng)計工具對生產(chǎn)過程記錄進(jìn)行實時監(jiān)控，對整個生產(chǎn)車間進(jìn)行綜合的質(zhì)量分析，能夠在質(zhì)量分析界面上能夠看到關(guān)鍵工位的生產(chǎn)與質(zhì)量指標(biāo)、CPK，并且生成質(zhì)量報表和分析圖表。

具有偏差管理功能，可以對車間QA發(fā)現(xiàn)的各種偏差（任何偏離生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、操作規(guī)程等的情況），并對偏差進(jìn)行各類管理。用戶可以及時將偏差錄入系統(tǒng)，通過系統(tǒng)對其處理過程進(jìn)行監(jiān)控、信息反饋、原因分析和對策措施、效果跟蹤和確認(rèn)，企業(yè)應(yīng)對各種偏差進(jìn)行偏差趨勢分析，推動公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

具有變更管理子系統(tǒng)，可以通過系統(tǒng)對原料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、廠房、支持系統(tǒng)、設(shè)備（包括計算機(jī)硬件）、工藝步驟、標(biāo)簽和包裝材料及計算機(jī)軟件的變更進(jìn)行識別，并通過系統(tǒng)完成變更的審核和批準(zhǔn)管理。系統(tǒng)可以根據(jù)變更的性質(zhì)和范圍，以及變更對工藝的影響程度，對變更進(jìn)行分類。針對不同的變更走不同的審核和變更流程。

具有投訴管理子系統(tǒng)，可以系統(tǒng)實現(xiàn)客戶投訴管理，包括客戶投訴登記、初步問題確認(rèn)、原因分析和行動計劃、效果確認(rèn)的流程，實現(xiàn)投訴處理的整個過程在系統(tǒng)中自動流轉(zhuǎn)，對投訴過程中的各種問題，包括服務(wù)問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行分類管理，對不同類別的問題可采取不同的解決流程；并根據(jù)問題的描述，選擇相應(yīng)的問題處理措施，以規(guī)范質(zhì)量投訴管理，方便質(zhì)量投訴的查詢和統(tǒng)計分析。

質(zhì)量管理平臺具有CAPA管理子系統(tǒng)， CAPA管理實現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，對質(zhì)量管理過程中的各種問題例如：投訴、召回、偏差、自檢、外部檢查、工藝性能驗證、質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行原因分析，并采取糾正和預(yù)防措施，應(yīng)用CAPA子系統(tǒng)是確保對在質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的問題能夠得到合理、及時、有效的處理。系統(tǒng)提供質(zhì)量改進(jìn)過程的管理，質(zhì)量管理部門通過系統(tǒng)建立質(zhì)量改進(jìn)任務(wù)，相關(guān)項目小組編制工作計劃、改進(jìn)內(nèi)容記錄、原因分析和行動計劃，最后由質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核、跟蹤和確認(rèn)，系統(tǒng)提供對改進(jìn)過程中每個環(huán)節(jié)的工作任務(wù)監(jiān)控、監(jiān)督和管理；通過統(tǒng)計分析，掌握質(zhì)量體系執(zhí)行狀況。

質(zhì)量管理平臺具有質(zhì)量智能查詢與統(tǒng)計分析功能，根據(jù)系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置，給相關(guān)人按照崗位和職位的不同設(shè)置不同的權(quán)限，具有相關(guān)權(quán)限的人員可以實時查看QC實驗室實時發(fā)布的質(zhì)量報告。可在質(zhì)量管理部或車間用大屏進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)實時發(fā)報，對數(shù)據(jù)結(jié)果有異常的樣品進(jìn)行警示提醒。同時查詢統(tǒng)計子系統(tǒng)還實現(xiàn)了質(zhì)量數(shù)據(jù)的回顧功能。

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